时间:2021/5/12来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次
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疫情摘要

世卫组织主导个国家和经济体加入的“新冠肺炎疫苗实施计划”已获得近十亿剂疫苗,包括三种新冠肺炎疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会以17票对4票、1票弃权推荐由纽约市辉瑞公司和德国美因茨的BioNTech公司生产的疫苗。英国和法国制药巨头葛兰素史克和赛诺菲巴斯德周五表示,由于中期结果显示老年人“免疫反应不足”,他们的冠状病毒疫苗将推迟到年底。一种澳大利亚生产的冠状病毒疫苗候选品在试验参与者返回艾滋病毒假阳性检测结果后被废弃,澳大利亚总理斯科特·莫里森说,该疫苗“将不再是该国疫苗计划的一部分”。据阿斯利康俄罗斯网站上周五发表的一份声明称,制药巨头阿斯利康正与俄罗斯“斯普特尼克V”的制造商展开一项联合临床试验,以测试冠状病毒疫苗的组合。巴西与中国科兴医药公司合作生产的“克尔来福”(CoronaVac)新冠疫苗已在巴西投产,包括阿根廷、秘鲁、乌拉圭、巴拉圭、洪都拉斯在内的多个拉美国家表示希望从巴西购买“克尔来福”新冠疫苗。墨西哥宣布,该国卫生部已经签署了一项协议以购买万剂"中国疫苗"。疫苗运输:航空货运将迎来史上最大单。年我国疫苗领域批签发数量为5.8亿支,而新冠带来的疫苗增量在28~42亿支(每疗程需接种2~3针)。疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上。全球专用货机约有架,如全球每人只接种一针新冠疫苗,全球也需要架全货机来运送疫苗。Moderna预计其疫苗的运输存储温度应为-20℃;辉瑞疫苗的温度要求则为-70℃~-10℃。这远低于目前大多数药品在运输中的标准温度:2℃至8℃。香港签署了购买SinoVac和BioTealPfisher公司的CVID-19疫苗协议,即采购万剂BioNTech-Pfizer疫苗和万剂中国科兴生物疫苗。研究表明,O型血的人抗新冠状病毒能力强。年诺贝尔物理学奖、化学奖、生理学或医学奖、文学奖以及经济学奖颁奖仪式因新冠疫情10日改为线上举行。

(数据截至北京时间12月12日6时30分。本文中,西班牙数据源自西班牙卫生部、法国数据不包括养老院数据,美国数据包括美国军队、监狱、境外特殊输入病例数据。)

图示疫情

疫情要讯

当地时间12月11日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“新冠肺炎疫苗实施计划”已获得近十亿剂疫苗,包括三种新冠肺炎疫苗。目前已有个国家和经济体加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,世卫组织正与全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会共同评估参与国家提交的第一批疫苗申请。(CCTV)

美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会以17票对4票、1票弃权的投票结果推荐由纽约市辉瑞公司和德国美因茨的BioNTech公司生产的疫苗。12月10日的投票结果落后于英国和加拿大对同一种疫苗的紧急授权,以及阿拉伯联合酋长国批准了北京国药集团生产的另一种COVID-19疫苗。这些进展意味着世界正在进入一个对抗冠状病毒大流行的新阶段:筛选来自数十万第一次注射疫苗的人的报告,以寻找潜在的——可能是罕见的——副作用,然后找出这些事件是否可能是由疫苗引起的。艾伦·琼斯律师事务所的律师说,他在伦敦处理了20年的疫苗案件,很难证明这一点。“疫苗的作用是如此罕见,你需要一个大规模和非常有力的流行病学研究,以证明它实际上与疫苗有关。”FDA咨询委员会的建议基于多人的数据,其中大多数人在第二次注射疫苗后被随访了两个月。对该组前例COVID-19病例的分析表明,该疫苗在预防症状性SARS-CoV-2感染方面有95%的有效性。试验结果发表在12月10日的《新英格兰医学杂志》上。试验发现,这种疫苗似乎也是安全的:最常见的副作用包括疲劳、头痛和发烧。在接种疫苗的人中,有四例贝尔麻痹(一种暂时削弱面部肌肉的疾病)的病例,而在接受安慰剂的人中没有一例。但是FDA不能明确地将这种情况与疫苗联系起来,贝尔麻痹的这种频率在普通人群中并不罕见,其中一名受其影响的研究参与者曾有过这种情况。然而,在向疗养院的老年人和一线卫生保健工作者注射辉瑞疫苗的第一天,两名有严重过敏反应史(称为过敏反应)的接受者在接种疫苗后出现了一次发作。在咨询会议上,美国疾病控制和预防中心(CDC)制定了复杂的计划,以监测辉瑞的疫苗,如果它被批准在全国推广。这些计划包括已有的计划,如FDA和CDC疫苗不良事件报告系统,该系统收集有关安全问题的报告。疾控中心还打算推出一个名为v-Safe的新项目,该项目将向接受疫苗接种的医护人员发送短信,询问可能发生的不良事件。与此同时,位于罗德岛州普罗维登斯的布朗大学的研究人员正在设计一个系统来监控长期护理院的居民。大多数疫苗反应在接种疫苗后6周内变得明显,但较长的追踪时间有助于发现以后可能出现的任何不良事件,也有助于排除与错误归因于疫苗的医疗事件的关联。他说:“安全性跟踪在帮助我们确定疫苗不会导致什么方面发挥重要作用。”。(Nature)

英国和法国制药巨头葛兰素史克和赛诺菲巴斯德周五表示,由于中期结果显示老年人“免疫反应不足”,他们的冠状病毒疫苗将推迟到年底。他们网站上的一份联合新闻稿写道:“老年人的反应不足表明需要改进抗原浓度,以便在所有年龄组提供高水平的免疫反应。”赛诺菲巴斯德(sanofibasteur)负责人托马斯?特里奥普(thomastriomphe)表示,两家公司“对今天宣布的推迟感到失望”,他们正计划明年2月进行一项新的2b期研究,改进抗原配方,随后可能在年第二季度开始全球第三阶段研究。第三阶段的研究最初预计将于本月开始。这两家制药商表示,他们已经向各国政府和欧盟委员会通报了“已就购买疫苗的合同承诺”的延期事宜。今年夏天,这两家法国和英国巨头赢得了美国联邦政府的承诺,将支付高达21亿美元的资金,帮助它们推进拟议中的联合冠状病毒疫苗的研发,这是“翘曲速度”行动的一部分。(CNN)

一种澳大利亚生产的冠状病毒疫苗候选品在试验参与者返回艾滋病毒假阳性检测结果后被废弃,研发人员周五宣布。昆士兰大学和澳大利亚生物技术公司CSL正在联合研制这种疫苗,该疫苗尚未超过第一阶段的试验。澳大利亚曾希望疫苗能在年年中问世。CSL在一份声明中说,在名试验参与者中没有发现严重的不良反应,而且这种疫苗被证明具有“很强的安全性”。但是试验数据显示,疫苗产生的抗体干扰了HIV的诊断,并导致了一些HIV检测的假阳性。CSL说,如果疫苗在全国推广,它可能会在澳大利亚社区引起一波艾滋病毒假阳性检测,从而破坏澳大利亚的公共卫生。澳大利亚总理斯科特·莫里森星期五对记者说,该疫苗“将不再是该国疫苗计划的一部分”。澳大利亚在10月份就已先发制人地订购了万剂CSL疫苗。(CNN)

据阿斯利康俄罗斯网站上周五发表的一份声明称,制药巨头阿斯利康正与俄罗斯“斯普特尼克V”的制造商展开一项联合临床试验,以测试冠状病毒疫苗的组合。一项临床试验计划,以评估阿斯利康和牛津大学开发的AZD和由俄罗斯Gamaleya研究所开发的SputnikV组合的安全性和免疫原性。根据这家英国瑞典制药公司的说法,这两种冠状病毒疫苗的组合可能有助于“通过更强的免疫反应和更好的可获得性来获得更广泛的保护”。阿斯利康的声明还说,这两种疫苗都是腺病毒载体疫苗,含有“SARS-CoV-2病毒尖峰蛋白的遗传物质”。到目前为止,已经有超过15万俄罗斯人接种了疫苗。(CNN)

据路透社当地时间10日报道,巴西与中国科兴医药公司合作生产的“克尔来福”(CoronaVac)新冠疫苗已在巴西投产,巴西圣保罗州的生物医学中心负责人称,包括阿根廷、秘鲁、乌拉圭、巴拉圭、洪都拉斯在内的多个拉美国家表示希望从巴西购买“克尔来福”新冠疫苗。该州生物医学中心计划每天完成万剂新冠疫苗的灌装生产,为年1月25日的疫苗接种计划做准备。据他介绍,目前,巴西11个州已经向该州生物医学中心申请购买“克尔来福”新冠疫苗。此外,圣保罗州生物医学中心负责人表示,目前阿根廷正与巴西就疫苗供应进行深入谈判。据悉,该款新冠疫苗已获得巴西卫生部的批准许可,其Ⅲ期临床试验初步结果显示,该款疫苗具有良好的安全性。(海外网)

12月9日,墨西哥外交大臣埃布拉德在社交媒体上宣布,该国卫生部已经签署了一项协议以购买万剂"中国疫苗"。而此前该政府已经与美国辉瑞公司签订了万剂的疫苗合。年11月,中国疫苗就已在墨西哥为启动了III期临床试验,并已成功为第一批受试者接种了疫苗。这项研究于10月获得墨西哥当局的批准。该试验旨在招募名受试者,以进一步证明疫苗的功效。据路透社10月报道,巴西卫生监管机构安维萨宣布,圣保罗的巴坦坦研究所生物医学中心也获准进口万剂中国疫苗,该疫苗正在圣保罗州进行最终临床试验。(环球时报)

疫苗运输:航空货运将迎来史上最大单。9月9日,IATA就发布公告,敦促全球各国政府与运输行业开始周密规划,为新冠疫苗获得批准并全球投放做好准备。11月中旬,国际航空运输协会(IATA)正式认证深圳宝安国际机场为独立医药物流验证中心,不久后的将来,无数新冠疫苗将通过这里运输与分发。年我国疫苗领域批签发数量为5.8亿支,而新冠带来的疫苗增量在28~42亿支(每疗程需接种2~3针)。疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上。年,在全球民航产业规模缩减的情况下,顺丰接收了3架B型全货机,机队规模到达61架(截至年11月10日)。据顺丰中报显示,年上半年,顺丰冷运及医药业务整体实现不含税营业收入32.41亿元,同比增长37.78%,其中顺丰医药业务收入同比翻倍。东航旗下的东航物流,此前就运输过其他疫苗,目前在针对新冠疫苗的技术细节做准备;没有全货机的吉祥航空等航司,也在为利用客机腹舱带货运输疫苗做准备,包括储备冷柜,干冰等。全球范围内,航司、机场和机队也都在积极准备。新加坡民航局携手樟宜机场集团,成立了一个工作小组,负责应对空运疫苗的风险和挑战,小组以航空货运业要员为主,包括地勤公司、航空公司、物流公司,以及相关政府部门。阿联酋航空旗下SkyCargo货运部,已在迪拜设立新冠疫苗专用空运基地,以保障新冠肺炎疫苗的冷链储存和运输,为协助疫苗转运,基地还在飞机与货运航站楼之间配备了温控拖车车队。11月中旬,美国航空在迈阿密和南美之间进行了新冠疫苗运输的飞行试验,模拟了疫苗热包装所需的条件,测试了疫苗安全到达目的地所需的处理过程。美国航空表示,他们已经建立了设施和员工网络,专门处理对温度有严格要求的货物。据统计,全球范围内目前正在运营的专用货机约有架,承载了全球约一半的空运货物,其余货物基本由全球2架常规客机运载。而根据IATA的估计,即便全球每人只接种一针新冠疫苗,全球也需要架全货机来运送疫苗,即便将眼下全部的货机都投入疫苗运输也远远不够。医药冷链运输被称为冷链行业金字塔的顶尖。不同于一般的生鲜冷链,疫苗冷链门槛较高。疫苗保存须遵守严格的温度要求,如果是冷冻,需要储存在零下5~5华氏度(约零下50至零下15摄氏度),冷藏则需储存在35~46华氏度(2~8摄氏度)之间。储存、运输全过程需要定时监测、记录温度。一些正在临床试验后期阶段的疫苗生产商透露,新冠疫苗可能需要更严苛的温度控制。比如,Moderna预计其疫苗的运输存储温度应为-20℃;辉瑞透露与BioNTech合作开发的疫苗的温度要求则为-70℃~-10℃。这远低于目前大多数药品在运输中的标准温度:2℃至8℃。“温度将是运输中的最大挑战之一。”国际航空货运协会(TIACA)相关专家在接受采访时表示。国际物流公司Unitrans总裁安德鲁·施德格说:“当前的疫苗运输中主要采用主动冷却(使用冰柜等制冷容器)与被动冷却(加入干冰等制冷剂)两种方式,主要是通过装有干冰的特殊容器控温,后者能将温度控制在-79℃左右,现有的某些冰柜也能达到这种低温范围。”但随之而来的问题是,针对新冠疫苗这样庞大的运输需求,全球无法提供足够的主动冷却容器(冰箱、冰柜等)来运送所需的新冠疫苗;如果使用被动冷却容器,将必须依靠大量干冰来控制温度。但是,出于安全原因,任何型号的飞机都只能装载有限的干冰,这大大限制了空运新冠疫苗的效率和数量。中国进入三期临床试验的疫苗有三条路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗及重组蛋白疫苗,其中灭活疫苗距离成功只有一步之遥。而这三种疫苗都只需要2~8℃的存储条件,也就是现有的疫苗冷链就能够满足。(腾讯网)

年诺贝尔物理学奖、化学奖、生理学或医学奖、文学奖以及经济学奖颁奖仪式因新冠疫情10日改为线上举行,活动地点也首次改在瑞典首都斯德哥尔摩市政厅。线上颁奖仪式上播放了瑞典国王卡尔十六世·古斯塔夫的致辞。各奖项的评选委员会代表分别按惯例宣读获奖者的成就。12月6日至9日期间,上述诺贝尔奖得主在各自国家获颁相关奖项。他们的领奖视频于10日在线上颁奖仪式上予以展示。(新华社)

香港首席执行官CarrieLam星期五表示,她的政府已经签署了购买SinoVac和BioTealPfisher公司的CVID-19疫苗协议,即采购万剂BioNTech-Pfizer疫苗和万剂中国科兴生物疫苗。疫苗将免费提供给香港万人口。林说,政府希望与阿斯利康达成第三个协议,并正在寻找第四个供应商。“另一个是在德国,BioNtechPfizer,这种疫苗使用另一种不同的技术,即mRNA,同样将有万剂。Lam说,首批万剂药物将在明年第一季度到达香港。林说,老年人、慢性病患者和疗养院的护理人员将首先接种疫苗。(CNN)

中国的疫苗策略:世界上第一批接种COVID-19疫苗的人没有参加临床试验,没有电视台或报纸报道这一历史事件,没有公司发表声明。2月29日,在世界意识到这种新疾病的威胁后不到2个月,中国军队的一名少将、病毒学家陈薇和她的团队中的6名军事科学家站在中国共产党的旗帜前,接受了一种实验性COVID-19疫苗的注射。在美国,特朗普政府亿美元的“翘曲速度”行动加速了疫苗研发,比许多研究人员想象的要快,特别是针对美国民众。但同样巨大的努力也在中国展开。CanSino和另外两家中国公司(一家为政府所有,另一家与监管机构密切合作)正在投入大量资源,在全球数万名志愿者中测试四名候选人。他们距离公布疗效试验的结果可能只有几天或几周的时间了,就在中国境外一系列公司和机构最近公布的令人鼓舞的早期结果之后。除了第一次大规模的临床试验和类似的“军事注射”和“有史以来最早的一次疫苗注射的公司”外,中国的疫苗研发过程与美国和欧洲截然不同。大多数领先的西方疫苗依赖于基因工程病毒载体、设计蛋白质和RNA片段。中国三大疫苗生成候选机构使用的是一种非时髦的技术路线:全灭活病毒,这种方法可以追溯到20世纪30年代第一种成功的流感疫苗。尽管美国已将他们排除在“扭曲速度行动”之外,但他们与五大洲的其他14个国家达成了协议。他们已经在阿拉伯世界进行了大规模的试验,并为那里的政府高级官员提供了候选疫苗,并在巴西这个流行病肆虐的地方进行了测试疫苗并探索在那里生产疫苗。但中国不仅仅是在寻找有前途的临床试验场所。它并不迫切需要国内的疫苗来对抗已经基本上被扑灭的病毒,而是在玩一场全球性的游戏,承诺向正在为其候选国进行试验的国家提供任何经证实的疫苗,或分享其背后的技术。战略与国际研究中心全球卫生政策中心主任斯蒂芬·莫里森说:“这是一个非常仔细执行和深思熟虑的战略。”。在中国,人们对疫苗的态度也与美国和欧洲形成鲜明对比,在这些国家,人们对疫苗的不信任程度很高。令海外疫苗专家惊愕的是,中国已经有数十万人排队领取试验性疫苗,而这些疫苗的价值和安全性尚未得到证实。莫里森说:“对科学和国家的信仰和信任并没有崩溃。”包括阿斯利康在内的几家美国和欧洲竞争者也采用了腺病毒来携带spike蛋白,一些人选择了类似CanSino的Ad5载体,尽管对这种方法有一些担忧。年,两项基于Ad5的艾滋病疫苗的灾难性疗效试验发现,由于仍有争议的原因,它实际上增加了感染艾滋病毒的风险。另一个担忧是,先前存在的对Ad5的免疫力会攻击载体,这可以解释为什么在早期试验中,CanSino疫苗引起的抗体反应弱于预期。阿斯利康疫苗的初步疗效数据表明,对其腺病毒载体的免疫力可能也影响了候选人的表现。另外两个中国公司,中国科兴生物技术公司和中国生物技术集团(CNBG)——世界最大的疫苗生产商之一,国有的国药集团(Sinopharm)正在采取不同的方法:为人们接种“杀死”病毒的整体疫苗。这不需要复杂的蛋白质或RNA设计或基因工程:科学家只需用一种化学物质(β-丙内酯)使病毒失活,并与佐剂(明矾)混合,通过刺激免疫系统,有效地使免疫系统处于完全警戒状态。理论上,这类疫苗可以产生更广泛的抗体和T细胞反应,因为它们含有全套病毒蛋白,而不是单一的一种,如spike。与mRNA疫苗不同,mRNA疫苗必须在零度以下储存,灭活病毒只需要普通的冷藏。但许多科学家认为灭活病毒疫苗过时,难以大量生产,而且有潜在危险。曲速断然拒绝了接近。一个主要的担忧是,灭活的SARS-CoV-2疫苗可能会引发更严重的疾病,即所谓的“增强型呼吸系统疾病”,在接受过免疫的人身上确实会受到感染。基本上,如果疫苗引发无效抗体,它们会形成免疫复合物,堵塞肺部。这种情况发生在20世纪60年代儿童接种呼吸道合胞病毒疫苗,以及在动物实验中用疫苗预防SARS和另一种冠状病毒疾病,中东呼吸综合征。在杀灭脊髓灰质炎病毒之前培育出大量病毒的前景也带来了挑战;在过去的5年里,有两次脊髓灰质炎病毒活病毒从欧洲工厂中逃逸出来,这些工厂为该疾病生产灭活病毒疫苗。但灭活病毒疫苗与mRNA和其他技术不同的是,它有着可靠的记录。“疫苗的制造有很多种不同的方法,创新与久经考验的方法并驾齐驱,这很好,”传染病防备创新联盟(CEPI)的战略顾问尼科尔·鲁里(NicoleLurie)说,她曾担任美国防备和反应部助理部长。“灭活疫苗是几种行之有效的方法之一。”中国科兴生物科技有限公司高级主管孟伟宁说,该公司将已经用于生产6种疫苗的灭活方法与动物模型中的另外两种策略进行了比较。“灭活的全病毒疫苗产生了非常好的效果,”孟说。尽管从理论上讲,大量生产mRNA比在类似规模上培养病毒更容易,但疫苗专家表示,生产灭活病毒疫苗不太可能成为一个障碍。例如,CNBG拥有“巨大的资源:00名员工和科学家,巨大的生产能力,”CEPI中国办事处负责人、曾在辉瑞从事疫苗研发的尼古拉斯?杰克逊(nicholasjackson)表示。“他们是一头非常能干的野兽。”而且,对于中国的疫苗外交来说,至关重要的是,许多其他国家都有生产灭活病毒疫苗几十年的制造商。巴西圣保罗州在9月份承诺为Sinovac提供万美元,用于购买4万剂疫苗。(值得注意的是,这比美国政府为辉瑞生物技术公司(PfizerBioNTech)和摩登纳(Moderna)的mRNA疫苗所支付的价格便宜10倍),而且巴西可以通过自己生产疫苗来增加供应:中国科兴生物科技有限公司(Sinovac)表示,可能会将其技术转让给圣保罗的一家主要疫苗制造商ButtanInstitute。中国在其他国家受到了更热烈的欢迎。土耳其于9月启动了一项1.3万人的科兴疫苗疗效试验。与美国和欧洲大部分国家不同,土耳其欢迎一家中国疫苗制造商。这三家中国制造商还计划或正在印度尼西亚、巴基斯坦、沙特阿拉伯、墨西哥、阿根廷和智利进行大规模疗效试验。可以肯定的是,中国的一项或多项海外试验将随时公布疗效数据。到目前为止,其他疫苗的研究结果让人们越来越意识到,从疫苗的角度来看,许多候选疫苗都会攻击某种弱毒病毒。但中国在国内广泛使用疫苗之前,并不等待第三阶段的结果。它的监管者似乎对动物研究很满意,再加上第一阶段和第二阶段试验的最小安全性和免疫反应数据。中国执行维和任务的“数千”士兵在前往COVID-19病毒高负担地区之前已经接种了该公司的疫苗。CNBG说,中国“数十万”人已经接种了疫苗。该公司在给《科学》杂志的书面回复中解释说:“通过这样做,我们能够在特定人群中建立起免疫屏障,比如医护人员、大流行预防人员和边防检查人员。”。CNBG强调,疫苗接种是“完全自愿并经知情同意”。更重要的是,“我们没有收到一个严重不良反应的病例报告,在高危地区工作的疫苗也没有感染报告。“中国科兴的孟说,该公司“超过90%”的员工都接种了疫苗,因为他们被认为是高危人群;他之所以接受疫苗是因为他在海外旅行。(根据中国文化和旅游部的数据,年有1.55亿中国人出国旅游,1.45亿游客到中国旅游。)今年10月,该公司开始在浙江省义乌市销售其疫苗,两剂60美元。阿斯利康和辉瑞与中国制造商签订了生产产品的协议。“他们的销量将超过CNBG、Sinovac和CanSino(疫苗)1倍。(Science)

O型血的人抗新冠状病毒能力强。许多研究人员进行了实验,以确定一个血型是否比其他血型更耐冠状病毒。为此,他们总共进行了四项研究,一项在3月,一项在6月,另两项在年10月。第一项研究。深圳大学的中国科学家在墨西哥城的网站上透露,O组人的感染风险降低了33%。与B和AB群体相比,A群体中每20%的人中就有一人受到感染,这与年龄和性别无关。第二项研究。目前有六份刊登在主要的科学杂志上。血型与感染病毒的风险之间的关系已经确定。虽然还没有证明因果关系,但所有这些研究的结果都一致认为O血型的风险比其他血型低。《新英格兰医学杂志》发表的一项研究表明,与其他血型相比,A血型的人感染冠状病毒的风险更大。最后两项研究是在年10月进行的。一次是《血液进步》的研究人员成功地证明O血型比其他血型具有更好的人道主义防御能力。在丹麦,他们从COVID-19抽取了多人的血液。结果是确凿的,O型和B型病人在特别护理中的时间较少,肾脏也没有问题。另一次研究是由加拿大的研究人员进行的,他们对95名严重患有COVID-19型肝炎的病人进行了测试。调查结果再次表明,O型或B型病人比A型或A型血液病人大约少4天接受特别护理,而这些病人平均仍需13天接受康复服务。年对严重急性呼吸系统综合症(非典病毒)流行病进行的一项研究中也发现了同样的情况。(Ohmymag)

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